작년 말에 백신을 접종했을 때 보건 당국자들의 메시지는 간단했습니다. 조건을 충족할 때 백신을 맞고 어떤 백신이든 제공받으십시오.그러나 특정 그룹의 사람들에게 부스터가 제공되고 어린 아이들에게 저용량 주사가 곧 제공될 것으로 예상됨에 따라 운동은 잽을 조직하고 제공하는 사람들을 위한 일련의 간단한 지침에서 보다 혼란스러운 순서도로 이동하고 있습니다.
Moderna 부스터를 예로 들어 보겠습니다.수요일에 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)에서 65세 이상의 사람들과 특정 위험 요인이 있는 사람들(Pfizer-BioNTech 부스터 승인 인구)에게 권장할 것으로 예상됩니다.그러나 Pfizer 주사와 달리 Moderna 부스터는 절반 용량입니다.전체 용량과 동일한 바이알을 사용해야 하지만 각 주사에 대해 절반만 뽑습니다.이와는 별도로 면역이 손상된 사람들을 위해 승인된 이러한 mRNA 주사의 세 번째 전체 용량이 있습니다.
Immunization Managers Association의 전무이사인 Claire Hannan은 "우리 직원들은 지쳤고 그들은 [예방접종] 어린이들을 위한 계획을 세우려고 노력하고 있습니다."라고 말했습니다."우리 회원 중 일부는 Moderna가 반도즈라는 사실조차 몰랐습니다. 우리는 방금 그것에 대해 이야기하기 시작했습니다. 그들은 모두 입을 다물었습니다."
거기에서 더 복잡해집니다.FDA는 또한 CDC가 Moderna 또는 Pfizer 주사의 부스터가 허용될 수 있다는 점을 고려하는 더 좁은 인구뿐만 아니라 목요일에 주사를 맞는 모든 사람들에게 Johnson & Johnson 주사의 두 번째 용량을 권장할 것으로 예상된다고 승인했습니다.화이자와 모더나 백신을 접종받은 사람은 주요 백신 접종을 마친 후 6개월 후에 추가 접종을 받을 자격이 있지만, 존슨앤드존슨 백신을 접종받은 사람은 첫 번째 백신 접종 후 2개월 후에 두 번째 접종을 받아야 합니다.
또한 미국 식품의약국(FDA)은 지난 수요일 부스터와 "믹스 앤 매치" 방식을 허용한다고 밝혔습니다.이 정책은 계획을 복잡하게 만들어 추가 접종을 위해 각 지역에서 얼마나 많은 용량이 필요할지 예측하기 어렵게 만듭니다.
그리고 화이자의 5~11세 어린이 2,800만 명을 위한 백신이 있습니다.FDA 고문들은 다음 주 화요일에 만나 5세에서 11세 사이의 어린이를 위한 화이자의 백신에 대해 논의할 예정이며, 이는 곧 출시될 수 있음을 의미합니다.이 백신은 회사의 성인용 주사와 별도의 바이알에 담겨 있으며 10대 및 12세 이상의 성인에게 사용되는 30마이크로그램 용량이 아닌 10마이크로그램 용량을 전달하기 위해 더 작은 바늘을 사용합니다.
이 모든 것을 조직하는 것은 약국, 예방 접종 프로그램, 소아과 의사 및 백신 관리자에게 맡겨질 것입니다. 이들 중 다수는 기진맥진하며 재고를 추적하고 낭비를 최소화해야 합니다.이것은 또한 빠른 전환이 될 것입니다. CDC가 권장 사항과 함께 부스터의 마지막 상자를 확인하면 사람들이 이를 요구하기 시작할 것입니다.
FDA 지도부는 이러한 모든 문제가 제기된다는 점을 인정했습니다.FDA 생물의약품 평가연구센터(Centre for Biologics Evaluation and Research)의 피터 마크스(Peter Marks) 국장은 수요일 FDA의 신제품(현대앤드존슨) 및 개정 출시에 대한 기자회견에서 “단순하지는 않지만 절망하는 것이 완전히 복잡하지는 않다”고 말했다. ..화이자) 긴급 승인.
동시에 공중 보건 캠페인은 여전히 ​​백신을 완전히 맞지 않은 수천만 명의 적격한 사람들에게 다가가기 위해 노력하고 있습니다.
Umair Shah 워싱턴 주 보건부 장관은 공중 보건 기관이 여전히 Covid-19 데이터, 테스트 및 대응을 유지하고 있으며 일부 지역에서는 여전히 델타 변종으로 인한 급증을 처리하고 있다고 언급했습니다.그는 STAT에 "코로나19에 대응해 온 사람들과 달리 다른 책임이나 노력은 사라진다"고 말했다.
가장 중요한 것은 백신 캠페인입니다.Shah는 "그런 다음 부스터가 있고 5~11세 어린이가 있습니다."라고 말했습니다."공중 보건이 하고 있는 일 외에도 추가적인 계층이 있습니다."
벤더와 보건당국 관계자는 "다른 백신과 차별화된 제품을 보관하고 배송한 경험이 있다"며 "코로나19로부터 국민을 지키기 위한 다음 단계 캠페인을 어떻게 처리할지 준비하고 있다"고 말했다.그들은 백신 관리자를 교육하고 사람들이 예방 접종을 할 때 메인 시리즈이든 부스터 백신이든 정확한 용량을 맞도록 시스템을 구축하고 있습니다.
버지니아주 델타빌에 있는 Sterling Ransone의 가정의학 진료에서 그는 어떤 그룹이 어떤 주사를 맞을 자격이 있는지 그리고 서로 다른 주사 용량 사이의 권장 간격을 요약한 차트를 그렸습니다.그와 그의 간호 직원은 또한 바이알에서 다른 용량의 주사를 꺼낼 때 다른 용량의 주사를 분리하는 방법을 연구하고 주요 성인 주사에 대한 다른 바구니와 Moderna의 도움을 포함하는 색상 코딩 시스템을 구축했습니다.어린이용 푸셔와 주사 1회가 가능합니다.
미국 가정의학회(American Academy of Family Physicians) 회장 랜슨(Lanson)은 “멈추고 이 모든 것에 대해 생각해야 한다”고 말했다."현재 제안 사항은 무엇입니까? 어떻게 해야 합니까?"
지난 주 FDA의 백신 자문위원회 회의에서 패널 위원 중 한 명이 Moderna에 "부적절한 용량"(즉, 용량 혼란)에 대한 우려를 제기했습니다.그는 회사의 전염병 치료 책임자인 Jacqueline Miller에게 1차 주사와 추가 주사를 위한 다른 바이알의 가능성에 대해 물었습니다.그러나 밀러는 회사가 관리자가 100마이크로그램 용량 또는 50마이크로그램 추가 용량을 추출할 수 있는 동일한 바이알을 계속 제공할 것이며 추가 교육을 실시할 계획이라고 말했습니다.
"우리는 이것이 어느 정도의 교육과 법 집행이 필요하다는 것을 알고 있습니다."라고 Miller는 말했습니다."따라서 이러한 복용량을 관리하는 방법을 설명하는 'Dear Healthcare Provider'편지를 보낼 준비를하고 있습니다."
Moderna의 백신 바이알은 최대 11회 용량(일반적으로 10 또는 11회 용량)의 주요 시리즈용과 최대 15회 용량(일반적으로 13~15회 용량)의 두 가지 크기로 제공됩니다.그러나 바이알의 마개는 20회만 뚫을 수 있기 때문에(바이알에서 20회만 주사할 수 있음을 의미) 모더나가 제공자에게 제공한 정보는 "추가 용량 또는 1차 시리즈의 조합만 이때 어떤 약병에서 추출할 수 있는 최대 용량은 20도스를 넘지 않아야 한다.”이러한 제한은 특히 더 큰 바이알의 경우 폐기물 가능성을 높입니다.
Moderna 부스터의 다양한 복용량은 개인 수준에서 피칭하는 사람들의 복잡성을 증가시킬 뿐만 아니라.Hannan은 바이알에서 추출한 용량의 수가 변경되기 시작하면 공급과 예방 접종 프로그램의 사용을 모니터링하는 것이 추가적인 과제가 될 것이라고 말했습니다.
"기본적으로 14회 용량 바이알의 재고를 추적하려고 합니다. 이제 28회 용량 바이알 또는 그 중간 어딘가가 될 수 있습니다."라고 그녀는 말했습니다.
몇 달 동안 미국은 백신 공급이 넘쳐났고, 바이든 행정부 관계자는 미국도 승인을 얻어 충분한 백신 공급을 확보했다고 선전했다.
다만 5~11세 어린이의 경우 연방정부에서 초기에 어떤 소아백신 접종 프로그램을 공급할지, 부모의 관심은 어느 정도일지 미지수라고 공중보건당국은 전했다.첫 번째.Shah는 워싱턴 주가 이러한 요구를 본보기로 삼으려고 노력했지만 여전히 답이 없는 몇 가지 질문이 있다고 말했습니다.Caesars Family Foundation의 설문 조사 데이터에 따르면 부모의 약 1/3이 백신이 승인되면 5세에서 11세 사이의 어린이에게 "즉시" 예방 접종을 할 것이라고 말했습니다.나이가 많은 어린이의 예방 접종을 위해 워밍업하십시오.
Shah는 “각 주에서 주문할 수 있는 품목에는 제한이 있습니다.우리는 부모와 그들이 데려오는 아이들의 요구를 보게 될 것입니다.이것은 약간 알려지지 않았습니다.”
Biden 행정부는 다음 주에 승인을 논의하기 전에 이번 주에 소아 백신 접종을 시작할 계획을 설명했습니다.여기에는 소아과 의사, 지역 사회 및 농촌 보건 센터, 약국 모집이 포함됩니다.백악관 Covid-19 대응 조정관인 Jeff Zients는 연방 정부가 주, 부족 및 지역에 수백만 개의 복용량을 시작하기에 충분한 공급품을 제공할 것이라고 말했습니다.화물에는 주사를 제공하는 데 필요한 더 작은 바늘도 포함됩니다.
Helen은 발병, 준비, 연구 및 백신 개발을 포함하여 전염병과 관련된 광범위한 문제를 다룹니다.